中药饮片和中药配方颗粒的比较

摘要: 中药是中国传统医学的瑰宝,在中医治疗中起到至关重要的作用。随着社会的进步及人们生活节奏的加快,中药饮片逐渐暴露除了诸多弊端,为了对传统中药饮片进行改进,遂出现了中药配方颗粒,它相对于传统中药饮片具有质量可控、服用方便、易于携带等优点

  摘要:中药是中国传统医学的瑰宝,在中医治疗中起到至关重要的作用。随着社会的进步及人们生活节奏的加快,中药饮片逐渐暴露除了诸多弊端,为了对传统中药饮片进行改进,遂出现了中药配方颗粒,它相对于传统中药饮片具有质量可控、服用方便、易于携带等优点,是一种很好的改良剂型。本文通过对传统中药饮片及中药配方颗粒进行多方面比较,客观分析其优缺点,进而为中药制剂未来发展提供参考。
  关键词:中药饮片;中药配方颗粒;比较
中药饮片和中药配方颗粒的比较

  1绪论

  中药是中华民族的传统药学,因由我国中草药资源的丰富及几千年的不断积累与发展,中药及中医学理论在现代医学领域占有着举足轻重的地位。而中药制剂的发展对中药作用的充分发挥无疑起着至关重要的作用。

  1.1传统中药饮片简介

  中药饮片指的是直接可以用于临床的中药,为了达到直接用于临床的效果,需要按照中医药的理论,经过特定的炮制方法加工而成[1]。中药饮片的概念在我国古代医书中早有记载,概念范围囊括了原型药材饮片、经产地加工的中药切片及切制、炮炙过的饮片。
  相对于西药来说,中药具有其独特的特点,如中药的药物基础是自然物质或经过加工炮制的物质;它以无毒和有效作为衡量其治疗效果的基本标准;另外中药常常多味药同时入药进行炮制,因此它往往是活性物质群,经由天然植物、矿物、动物等中药材经过炮制而形成,即是一种复方制剂。

  1.2中药配方颗粒简介

  中药汤剂是我国人民几千年中医领域用来治疗疾病的主要剂型,但是传统中药饮片欲炮制成汤剂,对煎药器具、火候、用水、时间等都要有严格的把控,任何一个环节的偏差都容易影响药效。随着现代社会生活节奏的加快,传统中药饮片已不能满足人们快节奏的生活方式,中药配方颗粒应运而生。
  中药配方颗粒是在传统中药饮片的基础上,融合现代化提纯、浓缩、干燥技术,从中草药中提炼得到的颗粒状剂型。中药配方颗粒的获得需要经过中药材的前处理、提取分离、精制乃至浓缩,最后再经过合适的包装工序[2,3],每一步都可以进行严格的把控,使得中药配方颗粒具有质量可控、服用方便等特点,可以说是传统中药饮片的改良剂型。尤其是其无需煎煮的特点,更加方便了患者的服用,有利于其在临床的推广[4-6]。

  1.3本文研究意义

  传统中药饮片及中药配方颗粒在中医临床方面均有较为广泛的应用,二者也凭借各自的特点得到医务人员及患者的偏爱。作为传统中药饮片的改良剂型,中药配方颗粒具有诸多方面的有点,但目前配方颗粒的作用机制尚不明确,二者在药效和临床等方面孰优孰劣仍存在这一定争议。
  那么,通过系统的比较中药饮片与重要配方颗粒在特性及临床药效等方面的表现,客观分析二者的优缺点,针对具体情况择优选取合理的中药剂型进行治疗就显得尤为重要,通过客观分析比较,并加强研究,也更能推进中药制剂领域的发展,进而促进中医药学的发展,使其在与西药竞争中立于不败之地。

  2中药饮片及中药配方颗粒的发展历程

  2.1中药饮片的发展历程

  在我国中药发展的历程中,中药的药用形式的发展主要经历了三个时期,即萌芽期、初期及成熟期,对应的主要用药方式为直接入药、粉碎入药、传统饮片。
  中药饮片的发展主要是长期实践积累的结果,人们在治疗过程中,逐步发展出各种适应传统的诊疗方式中药饮片,并被当时社会所接受。
  但是随着社会的快速发展,人们生活节奏的加快,加之来自西药等使用更为方便的药物出现所带来的竞争压力,使得传统中药饮片面对了前所未有的挑战[7]。传统中药饮片的一些弊端,已经不再适应现今社会,调查资料显示,原始饮片煎煮的汤药越来越多不被人们所喜欢,全国中药饮片产量也迅速递减。因而饮片的改革也就被视为中药饮片发展,甚至中药现代化的必然要经历的步骤。

  2.2中药配方颗粒的发展历程

  中药配方颗粒是在传统中药饮片的基础上发展起来的改良剂型,其产生的原始雏形是在中药发展过程中的第二个阶段—原药材粉碎入药的阶段。而中药配方颗粒的实践基础是传统饮片阶段的“煮散”的炮制方式。两者共同构成了中药配方颗粒的前处理和炮制的步骤,再结合现代制药技术中的提纯精制及包装等工序,逐步发展成了现在的中药配方颗粒[8,9]。
  十几年来,经过国内众多中医药工作者的工作与努力,使得中药配方颗粒饮片逐步成为中药饮片改革的一个产物,也是传统中药饮片的改良剂型,在质量、药效及方便服用等方面均有较为不凡的表现。可以说中药配方颗粒也是中药饮片发展历程中的辉煌的一笔。

  3中药配方颗粒与传统饮片的比较

  3.1制备工艺与质量比较

  中药的制备工艺经历了从战国时期到现在的一个漫长的发展过程。尤其是自汉代及此后的一段时期,发展出了多种多样的炮制方法,如蒸、炒、炙、炮、烧、水飞、酒煎等[10],这个时期发展出的很多炮制方法在当代临床中仍应用广泛。虽然目前的中药炮制方法较古代已逐步实现机械化、自动化,也衍生出了相应的工作。但是中药成分的复杂性,制备工艺的粗糙性,导致饮片制备耗时、耗力,成本较高,且制备过程的繁琐及随意性导致没有严格的制备标准。
  相比较而言,中药配方颗粒的制备过程有严格的质量控制标准,引入现代先进的制药技术和工艺,从提取、分离、精制、制粒、包装各个步骤严格把控,制定详细的工艺标准,从而控制最后制成品的质量。使得中药配方颗粒在不损失有效成分的前提下,实现了规格统一、剂量统一、质量标准统一,进而确保了疗效确切稳定[11]。
  束雅春等[12]等用HPLC法对银翘散传统饮片与银翘散配方颗粒的化学成分进行比较后发现,两者提取物的色谱图形和相应色谱峰的保留时间基本相同,这表明两者所含的化学成分无明显差异。

  3.2临床有效成分与利用率比较

  有效成分是中药临床应用中发挥主要治疗作用的成分,有效成分的含量及稳定性,对于临床疗效的稳定发挥具有重要作用。传统的中药饮片因是手工调配,不可避免的存在剂量误差;另外,传统中药饮片的炮制过程对火候要求高,常不易把握,通常不能完全的提取出中药中的有效成分,只能得到50%~70%,这是药材资源的隐性浪费,同时也减少了患者有效成分的摄入量,增大了药量,增加了患者的经济成本[13]。
  中药配方颗粒在制备过程中针对单味中药的特性,选取合适的温度、湿度、时间、pH值等条件,提取得到其有效成分并进行浓缩,对处理过程中的各个环节都有严格的标准要求,使之在临床发挥更显著作用。
  李治军等[14]使用中药配方颗粒和传统中药汤剂分别治疗两组急慢性脑缺血病患者,结果显示,与使用传统中药汤剂的急慢性脑缺血病患者相比,使用中药配方颗粒的此病患者在头颅CT检查结果改善方面无显著差异。

  3.3制备与服用方法比较

  中药饮片服用前要经过清洗、浸泡、煎煮,通常采用砂锅,煎煮过程中的先后顺序也有一定要求,否则容易导致药效的降低,另外对于服用也有限制,有温服、冷服的区别,饭前或饭后服用等要求[15]。众所周知的,中药饮片煎熬后通常口感不佳,多数味道极苦,令人难以下咽。
  中药配方颗粒完全解决了中药饮片煎煮不变得缺点,它不需煎煮,经现代制药方法制成颗粒小袋,且包装袋有详细标明剂量、用药方法。一般只需将需服用的药物混合,再用适量开水冲服即可。因为中药配方颗粒多为全成分提取的细颗粒物,溶解性良好,易服用,口感较佳。

  3.4储存及携带的比较

  传统中药饮片没有经过精制过程,通常不容易储存,尤其是在温湿度条件不当的情况下,极易发生中药饮片的发霉、虫咬及变质等情形。严重影响要求药效的发挥,同时也是一种巨大的浪费。因此为了保证药材的质量,往往需要投入更多的人力物力,对储存条件也有较为苛刻的要求。而中药配方颗粒由于其经历了精制提炼、干燥制粒等步骤,且配合合适的包装方法,使得其储存方便,对环境要求低,且不容易发生变质等情形,能够保存较长时间,临床上药效也较为稳定,不会因为储存时间而明显影响药效的发挥。另外中药配方颗粒经过加工,其体积小,也降低了储存空间的限制。
  在携带方面,传统中药饮片不适宜外出携带,因其体积较大而且使用较为复杂,外出时通常难以进行煎煮等步骤;而中药配方颗粒体积小,服用方便,完全可以像普通西药一样随身携带服用。

  4中药饮片与中药配方颗粒优劣比较分析

  4.1中药饮片的现状及优势

  随着中药领域的不断发展,中医药在全球医疗领域的地位也在悄悄地发生着变化。国家的高度重视,消费者的青睐,都促使着中药饮片产业的发展。而中药饮片因其相对于西药来说低毒、安全等特点,使其在医药领域占有者至关重要的作用,这也是其优势所在,且经过长时期的发展和适应,人们已经习惯了传统中药饮片,这也使得中药饮片能够独树一帜。

  4.2传统中药饮片的弊端

  中药饮片炮制加工过程包含了多个环节,各个环节又缺乏相应的质量标准,容易造成中药饮片各种质量问题。而中药饮片配方准确与否,直接影响其疗效的发挥。因此传统中药饮片一抓一大包模糊做法已经不能满足现代对质量标准的需求。
  另外中药饮片调配时间长,一般一副中药饮片处方调配时间为十五至二十分钟,且中药复方中各成分中药剂量固定不变,可调节性太小。让许多人拒绝传统中药的重要原因就是其服用方法。在现代社会,传统中药饮片的效率低下及不易携带是现代人所不能接受的。

  4.3中药配方颗粒的优势

  相对于传统中药饮片的质量标准缺乏,中药配方颗粒从原材料到各个加工步骤都是经过严格质量控制的。中药配方颗粒来源于饮片,是饮片的水提取物制成的颗粒剂,目前仍按饮片管理。但其质量标准控制更加严格,既包含相应饮片的物质成分,又满足颗粒剂的各项要求。不同批次的配方颗粒在性质和成分方面更为稳定,这是传统中药饮片所不可比拟的。
  中药配方颗粒可以直接冲服,从而避免了煎煮中药时所带来的麻烦和煎煮过程的烦琐。并且避免了患者对于煎煮过程的精确掌握,从而避免因此引发的疗效上的不稳定。中药配方颗粒携带、保存方便、适合工业化生产[19]。
  综上中药配方颗粒的独特优势在于剂量准确、容易储藏、方便携带。

  4.4中药配方颗粒的弊端

  中药配方颗粒在具有其独特优势的同时,也不可避免的存在一些弊端。主要表现在:
  首先是合煎过程中可能发生的反应,中药饮片存在着合煎效应,即中药各组分在煎煮制备过程中发生一些物理化学变化,生成新的物质等,往往能起到增加疗效和降毒的作用;而中药配方颗粒属于单味药的单独浸提,忽视了中药合煎的作用,因此无法达到传统中药饮片合理的合煎增效、减毒等效果。
  其次是中药配方颗粒价格相对偏高,这主要是因为中药配方颗粒制备工艺较为复杂,还有包装等成本的支出,必然其价格比普通的饮片药高得多,因此不容易被长期用药的慢性病人所接受。

  5结论与展望

  中药饮片质量标准缺乏,服用不便是制约其普遍推广的重要因素。中药配方颗粒无疑是中药饮片的一种有益补充,是其改良剂型,是中药走向现代化、规范化、标准化和国际化的一种有益尝试。
  然而由于研究的还不够充分,导致中药配方颗粒在临床应用中还不可避免得存在一定的问题,如价格较高、无法实现合煎效应等,这些都是未来可能制约其发展的障碍。为了使中药配方颗粒得到更长足的发展,使其更好地服务于临床,造福于患者,未来要着重从药品的合理调配、质量标准的进一步规范及相关规章制度的健全几个方面努力,使得中药朝着更为规范的方向发展,并积极引进先进的现代制药技术,提升中药饮片的产品国际竞争力,使中药在国际医药领域占有一定的份额。

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